A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (26/11) a vacina Butantan-DV, desenvolvida pelo Instituto Butantan, para combate à dengue. O imunizante é aplicado em dose única e será incorporado ao Programa Nacional de Imunizações (PNI), com início da aplicação a ser definido pelo Ministério da Saúde. Inicialmente, será destinada à população entre 12 e 59 anos.
A vacina demonstrou alta eficácia: 74,7% no geral, 91,6% contra formas graves da doença e 100% na prevenção de hospitalizações. Ela é composta pelos quatro sorotipos do vírus da dengue e apresentou bom desempenho tanto em pessoas que já tiveram dengue quanto naquelas sem infecção prévia. Os efeitos colaterais mais comuns foram leves ou moderados, como dor no local da aplicação, dor de cabeça e fadiga. Casos graves foram raros e todos os pacientes se recuperaram.
A Butantan-DV se destaca por ser a única vacina contra dengue no mundo com aplicação única, o que facilita a logística e pode aumentar a adesão da população. A eficácia e segurança foram comprovadas em ensaio clínico de fase 3 que acompanhou mais de 16 mil voluntários entre 2016 e 2024, em 14 estados brasileiros.
O Instituto Butantan já iniciou a produção e possui um milhão de doses prontas. Além disso, firmou parceria com a empresa chinesa WuXi para ampliar a capacidade de fabricação. Com isso, a expectativa é entregar até 30 milhões de doses no segundo semestre de 2026.
A Anvisa também autorizou estudos para ampliar a faixa etária de aplicação, incluindo idosos de 60 a 79 anos e, futuramente, crianças de 2 a 11 anos, mediante comprovação de segurança.
A aprovação ocorre em meio a um cenário preocupante: o Brasil registrou 6,5 milhões de casos prováveis de dengue em 2024, número quatro vezes maior que o de 2023. Em 2025, até novembro, já foram notificados 1,6 milhão de casos. Desde os anos 2000, mais de 20 milhões de brasileiros foram diagnosticados com a doença.
